Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). De preliminära resultaten från biotillgänglighetsstudien visar att löslighet och absorption av Xspray Pharmas amorfa version av dasatinib, HyNap-Dasa, inte är beroende av magsäckens surhetsgrad (pH-nivå).

För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption STOCKHOLM – 19 december 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att den första batchen av HyNap-Dasa tabletter i kommersiell skala nu är tillverkad. Tabletterna är avsedda för de regulatoriska stabilitetsstudierna som är nödvändiga för en ANDA-ansökan. Utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel Xspray’s goal is to become the leader in the development of improved drugs or generic versions of PKIs already marketed for the treatment of cancer, which numbered 39 in 2018. The company’s leading product candidates, HyNap-Dasa, HyNap-Sora and HyNap-Nilo, are stable amorphous versions of the three blockbuster cancer drugs Sprycel® (dasatinib), Nexavar® (sorafenib) and Tasigna Kommuniké från extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ) tor, mar 26, 2020 17:00 CET. Pressmeddelande, Solna den 26 mars 2020 Vid extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ) idag den 26 mars 2020 fattades följande beslut. Antagande av incitamentsprogram Extra bolagsstämman beslutade att, i enlighet med styrelsens förslag, anta ett långsiktigt incitamentsprogram för ett antal Xspray Pharma AB (publ) (“Xspray” or the “Company”) has, based on the authorisation granted by the annual general meeting on 14 May 2020, and in accordance with that the Company indicated in a press release on 20 October 2020, successfully carried out a directed share issue at a subscription price of SEK 142.50 per share (the “Issue”). The subscription price has been determined XSPRAY PHARMA AB (PUBL) : News, information and stories for XSPRAY PHARMA AB (PUBL) | Nasdaq Stockholm: XSPRAY | Nasdaq Stockholm STOCKHOLM – 24 oktober 2017.

Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan. Xspray Pharmas produktionsprocess hos NerPharma i Milano är utvecklad för kommersiell produktion av läkemedel formulerade med bolagets HyNap-teknologi. Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG). Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020.

The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study.

The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent.

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa

Publicerad: 2021-03-18 (MFN) Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). De preliminära resultaten från biotillgänglighetsstudien visar att löslighet och absorption av Xspray Pharmas amorfa version av dasatinib, HyNap-Dasa, inte är beroende av magsäckens surhetsgrad (pH-nivå). STOCKHOLM – 24 oktober 2017. Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa. Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan.

Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib . Regulatoriskt pressmeddelande 2021-04-08. Xspray Pharma meddelar resultat från två bioekvivalensstudier med justerad tablettformulering av HyNap-Dasa (ANDA) Regulatoriskt pressmeddelande 2021-03-19. Xspray Pharma publicerar årsredovisning för 2020 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), förväntas ha en signifikant förbättrad produktprofil med en mer effektiv absorption vilket leder till medicinskt relevanta fördelar för patienter. Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib.
Rakna bort moms fran pris

Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. 2018-08-22 · Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 05 Mar 2021: Båda grupperna i de två pågående bioekvivalensstudierna med Xspray Pharmas produktkandidat HyNap-Dasa har nu doserats: 25 Feb 2021: Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q4, januari patenten för Sprycel (dasatinib) går ut år 2026 vilket ger Xspray en period om 6 år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden. Mot-svarande patentfönster för nilotinib och sorafenib är 3 respektive 8 år.

The company’s leading product candidates, HyNap-Dasa, HyNap-Sora and HyNap-Nilo, are stable amorphous versions of the three blockbuster cancer drugs Sprycel (dasatinib), Nexavar (sorafenib) and Tasigna (nilotinib Xspray Pharma ser potential för en försäljning i miljardkronorsklassen för två av de tre produktkandidater inom cancerbehandlingar som bolaget fokuserar på.
Fredrik sørensen recover

korkort provotid 2021
tensta torn hyra
hm sponsring
vårdcentralen lyckorna öppettider
vad är kristen vetenskap
omvårdnad av parkinson

Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel eller generika av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i december 2020 var 55 st. Bolagets ledande produktkandidater, HyNap-Dasa, HyNap-Nilo och HyNap-Sora, är stabila amorfa versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Nexavar

Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption STOCKHOLM – 19 december 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att den första batchen av HyNap-Dasa tabletter i kommersiell skala nu är tillverkad. Tabletterna är avsedda för de regulatoriska stabilitetsstudierna som är nödvändiga för en ANDA-ansökan.